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2024年02月23日特殊医用食品标签
1《特殊医用食品标签和声称法典标准》 该标准主要对特殊医用食品及类似产品的标签和声称进行要求: 4.1 特殊医用食品应按照预包装特殊膳食食品的标签和声称法典通用标准 (CODEX STAN 146-1985)进行标识; 4.2 营养标签 特殊医用食品应按下列要求进行完整的营养标识,对能量值、蛋白质、碳水化合物、脂肪、必需和非必需氨基酸和/或脂肪酸、维生素和矿物质的标识都进行了规定。还应提供动物性或植物性蛋白或蛋白水解液性质的信息等。 此外,还对日期标记、标识内包含的信息等进行了要求。 2《特殊医用食品指令》 欧盟成员国对特殊医用食品是不需要注册审批的,实行上市前通报的管理方式,此种管理方式相对比较简单。上市前,食品经营者向欧洲成员国的主管部门,提交标签样稿或能符合法规的说明等。 《特殊医用食品指令》规定了特殊医疗用途食品的组成成分、标签要求和声称体现。指令把特殊医用食品分为以下三类:(a)全营养标准配方食品,按照生产商说明使用,可作为拟定使用人群的唯一营养来源。 (b)针对特定疾病、功能紊乱或医疗状况的全营养特定配方食品,按照生产商说明使用,可作为拟定使用人群的唯一营养来源。 (c)非全营养标准配方或特定配方食品,针对特定疾病、功能紊乱或医疗状况,不适合作为单一营养来源应用。 3《医用食品的生产和监管的指导原则》 美国对FSMP的管理相对宽松,新产品不需要上市前的注册和批准,只需要厂家进行注册即可。但是,对于医用食品所使用的新成分或新原料,必须经过GRAS的评估。 《医用食品的生产和监管的指导原则》明确了医用食品是用于疾病或特殊营养需求人群的膳食管理,必须在医生的指导下使用。医用食品分为4类:全营养配方、非全营养配方、1岁以上代谢紊乱病人的配方食品、口服的补水产品。专门针对孕妇、糖尿病、定位于营养不良的食品等不属于医用食品范畴。 还规定了医用食品的生产、抽样、检验和判定等多项内容。 4《特殊医学用途配方食品》 澳新的特殊医学用途配方食品上市前不需要注册和通报。对特殊医学用途配方食品的管理与CAC的管理较为相似。 《特殊医学用途配方食品》规定了FSMP的定义、销售、营养素含量、标签标示共4部分内容。1以下人群产品、糖尿病及超重人群的配方食品都不在本标准中。 在标签标识方面,与Codex和CAC比较相似。标准规定了标识产品的营养成分及含量、渗透压,在医生和营养师的指导下使用等信息。对于一些特殊的营养成分,如乳糖等需要有特殊标识。 5《健康增进法》 对于特医食品,日本采用审批制的管理模式,上市前需要日本厚生省批准。产品获批需要经过一套相对复杂的审批程序。 日本《健康增进法》规定了病人用特殊用途食品分为标准型和个别评估型,标准型包括低蛋白质食品、去过敏原食品、无乳糖食品、综合营养食品4类,并且每类产品都制定了相应的许可标准,对其营养素含量、说明书、标签等做了详细的规定;个别评估型,则需要根据许可标准的规定进行个别评估,因个别评估型食品中营养成分与标准型相比进行了调整,所以需要提供相应材料对这些调整进行说明,通过评估后方可审批上市。了解更多 -
2024年01月22日特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)介绍
根据《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》,特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成、供1岁以上人群食用的配方食品。特医食品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用,分为全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。 特定全营养配方食品是指可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特医食品。常见的配方有肿瘤、糖尿病、肾病、肝病、难治性癫痫、呼吸系统疾病、肌肉衰减综合征、创伤、感染、手术及其他应激状态、炎性肠病、食物蛋白过敏、胃肠道吸收障碍、胰腺炎、脂肪酸代谢异常、肥胖、减脂手术等13种。 特定全营养配方食品较其他特医食品监管更加严格。企业申请特定全营养配方食品产品注册前必须完成不少于100例病人的临床试验;国家对包括特定全营养配方食品的特医食品实施产品注册管理;各地方市场监管局对企业实施生产许可管理,企业取得生产许可证后方可生产;特定全营养配方食品广告要求按照处方药广告管理,其他类别的特医食品广告按非处方药广告管理;特定全营养配方食品只能通过医疗机构或者药店零售企业向消费者销售,不能进行网络销售;医疗机构、药店零售企业销售特定全营养配方食品的,不需要取得食品经营许可或备案,但应当遵守《食品安全法》及其实施条例关于食品销售的规定。了解更多 -
2023年10月08日螺杆包装机日常维护和保养
1.螺杆包装机应该放置在干净整洁、环境湿度相对较低的环境下工作,若粉尘较大应该加装吸尘装置。 2.每隔三个月应对设备进行一次全面的检查。用吹气装置对电器柜和触屏控制箱中的粉尘进行清理,检查机械部件是否有磨损、松动等。 3.如果需长时间停机,则必须对机器进行一次较完整的清理,并切断总电源,重新开时,应对电器进行一次检查后再通电。 4.清理料箱可打开料箱进行清理然后再装上。 如您需要了解更多粉体包装设备更多相关信息内容,请点击下方链接上海元仅包装机械有限公司官网(www.yuan-pack.com) 24小时服务热线:15900827076了解更多 -
2023年09月20日理罐机的产品特点
理罐机的主要功能是理瓶→自动送瓶至输送线上,即瓶子由人工摆放到圆盘上,由圆盘的旋转及轨道的导向,将瓶子送入下一工序设备的输送线上,完成供瓶的功能。 下面小编简单介绍一下 圆盘供瓶机的产品特点,如下所示: 1、整机为304不锈钢制造,符合GMP规范要求。 2、此设备具有缓冲功能,圆盘直径有620或980可供选择。 3、运转平稳,无噪音。 4、圆盘旋转速度可变频调节,从而改变供瓶的速度。了解更多 -
2023年09月20日回转式旋盖机的性能特点
回转式轧盖机采用旋盖头自动抓盖,磁力矩旋盖或恒扭矩旋盖,具有上盖稳定、旋盖合格率高的特点;走瓶形式采用转盘连续进瓶方式;此台设备可单机使用也可联线使用,适用于制药、食品、日化等不同行业。 下面简单介绍一下回转式轧盖机具有哪些性能特点,如下所示: 1.整机多点检测,当进口无瓶、出口堵塞、定位不准、瓶身倾倒可自动停机。 2.设备可选配离心式理盖或提升式理盖,实现理盖、旋盖全自动; 3.设备主要适用于不同材质的规格及不同规格的盖、旋(轧)盖。适用螺旋盖、防盗盖防童盖、压入盖等。 4.生产速度无级变频可调,可适应多种生产速度。 5.可按不同的容器和瓶盖,更换旋盖头部件及星盘,更换操作简便。 6.自动回转式旋盖机表面采用不锈钢制作,全封闭作业,美观、安全。 7.设备集进瓶、理瓶、上盖、旋盖、出瓶于一体,采用抓盖定位旋盖。在旋盖的过程中无伤瓶,无伤盖现象,旋盖效率高。 8.盖子由气缸夹持(夹盖力度可调)旋盖扭力可调,以适应不同瓶盖的松紧。旋盖头部有缓冲装置,旋盖过程不伤盖。 9.整机采用PLC控制,主电机是变频无级调速电机,机身外框架采用不锈钢304材料制造,符合GMP要求。了解更多


